AFXBIO 艾肤修生物 官方动态https://afxbio.cn/newsAFXBIO 艾肤修生物秉承「艾护肌肤，修见新生」的品牌理念，以四足氧化锌物理机械破壁灭菌机理与仿生水凝胶技术为底层支柱，构筑覆盖卫妆、二类器械、三类器械的全场景药械结合健康产业生态。zh-CN里程碑！AFXBIO 医用水凝胶皮肤创面敷料获批国家二类医疗器械注册证https://afxbio.cn/news/nmpahttps://afxbio.cn/news/nmpaFri, 18 Oct 2024 00:00:00 GMT重磅官方批文 · 注册证公示浙江省药品监督管理局正式向海南艾肤修科技有限公司下发《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证号：浙械注准 20242140889）。这标志着具有完全自主知识产权的纳米四足微晶物理灭菌医用敷料正式获得合法临床上市销售资格，全国阳光采购挂网现已全面启动。里程碑！AFXBIO 医用水凝胶皮肤创面敷料获批国家二类医疗器械注册证

  • 注册证号：浙械注准 20242140889
  • 生产体系：10万级GMP洁净制造车间 · ISO 13485 国际质量认证
  • 核心机理：纳米微针纯物理机械破壁 · 0 耐药诱发
  • 招采对接：全国各省阳光平台挂网通道已开放
]]>中德联合课题组在《Advanced Materials》发表四足微晶物理破壁最新论文https://afxbio.cn/news/academichttps://afxbio.cn/news/academicThu, 12 Sep 2024 00:00:00 GMT学术突破 · 顶刊发布德国基尔大学与德国药谷研究院联合团队系统阐述了三维空间四针结构在流体剪切下的物理杀菌动力学模型，影响因子突破 29.4。中德联合课题组在《Advanced Materials》发表四足微晶物理破壁最新论文

  • 发表期刊：《Advanced Materials》（IF 29.4）
  • 通讯作者：Prof. Dr. Rainer Adelung / 德国基尔大学
  • 核心发现：纯物理应力破坏细胞膜 · 60代传代 0 耐药诱变
  • 产业价值：为 AFXBIO 二类/三类器械提供全球学术公信力支撑
]]>亮相全国创面与皮肤修复高峰论坛，AFXBIO 仿生水凝胶获百位专家热议https://afxbio.cn/news/conferencehttps://afxbio.cn/news/conferenceMon, 05 Aug 2024 00:00:00 GMT学术峰会 · 临床评价大会期间，全国多家重点三甲医院烧伤创面专家齐聚 AFXBIO 专题研讨会，高度赞赏纯物理机械杀菌对临床耐药菌感染的革命性突破。亮相全国创面与皮肤修复高峰论坛，AFXBIO 仿生水凝胶获百位专家热议

  • 会议规模：全国 100+ 位三甲医院创面学科带头人与会研讨
  • 临床共识：纯物理抑菌对难愈性创面耐药菌定植具备显著优势
  • 多中心合作：现场新增 12 家重点三甲医院科研意向合作
]]>AFXBIO 10万级 GMP 洁净智造中心顺利通过 ISO 13485 年度监督审核https://afxbio.cn/news/gmphttps://afxbio.cn/news/gmpThu, 20 Jun 2024 00:00:00 GMT生产合规 · 国际资质审核专家组对智造中心的洁净受控环境、全自动高精灌装生产线及原材料微观力学检测流程给予高度评价，一致同意维持认证。AFXBIO 10万级 GMP 洁净智造中心顺利通过 ISO 13485 年度监督审核

  • 认证标准：ISO 13485:2016 国际医疗器械质量管理体系
  • 车间规格：10万级 GMP 洁净控制区 · 万级物理生化实验室
  • 年产能：全自动产线具备年产数百万支高精度医用水凝胶能力
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