里程碑！AFXBIO 医用水凝胶皮肤创面敷料获批国家二类医疗器械注册证

2024年10月18日，海南艾肤修科技有限公司迎来了发展史上的重大里程碑：由企业自主研发申报的“医用水凝胶皮肤创面敷料”正式获得浙江省药品监督管理局批准核发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：浙械注准 20242140889）。

突破性底层材料：纯物理机械刺破灭菌

不同于传统依赖抗生素、银离子或化学消毒剂的抑菌敷料，该产品以中德联合攻关的纳米四足氧化锌（Tetrapod ZnO）微晶为核心功能相。利用其独特的空间立体四面针尖结构，在接触细菌时产生微观机械剪切应力，直接刺破耐药细菌细胞膜使内容物流出致死。全过程不涉及任何生物生化化学靶点代谢，细菌无法通过酶解或基因突变获得耐药性，从根本上终结临床抗生素耐药困境。

仿生湿润愈合与 Grade 0 临床级安全

辅以仿生三维多孔网络水凝胶，产品含水率高达 85% 以上，能长效维持创面最佳湿润生理环境，加速上皮细胞爬行迁移，换药无黏连无撕裂痛感。经国家级权威检验所全套生物相容性严苛测试，细胞毒性、致敏反应及皮内刺激试验均达到最高等级 Grade 0 级标准。

全国三甲医院招采挂网全面开启

随着注册证书的正式下发，AFXBIO 现已全面启动全国重点省份公共资源交易中心的阳光采购挂网准入，并面向全国医药商业公司及各省市区域独家医疗器械代理商开放合规招商合作通道。